» » Из-за приема дорогостоящего препарата «Софосбувир» гепатит может возобновиться
Все новости

Из-за приема дорогостоящего препарата «Софосбувир» гепатит может возобновиться

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало предупреждение о риске реактивации гепатита В у пациентов, принимающих современные препараты от гепатита С, в том числе Sovaldi (софосбувир).

Дорогостоящие препараты, такие как Sovaldi, Exviera, Viekirax, Olysio и Daklinza, помогают более 90% пациентов справиться с гепатитом С и сокращают общий срок лечения заболевания. Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) объявил, что риск реактивации гепатита В при применении этих лекарств как раз и связан с тем, что они быстро снижают активность вируса гепатита С, который, как доказано, в свою очередь подавляет вирус гепатита В.

Европейский регулятор порекомендовал перед началом медикаментозной терапии гепатита С проводить дополнительную диагностику, позволяющую узнать, не инфицирован ли пациент вирусом гепатита B. Кроме того, считают эксперты EMA, в аннотации к препаратам от гепатита С необходимо включить предупреждение о риске реактивации гепатита В.

Ранее с аналогичным предупреждением выступил американский регулятор.

Sovaldi производится компанией Gilead Sciences, Exviera и Viekirax – компанией AbbVie, Olysio – Johnson&Johnson, Daklinza – Bristol-Myers Squibb.

С 2013 года в США было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени. По словам представителей FDA, с ноября 2013 года по июль 2016 года было зафиксировано 24 случая реактивации гепатита B.

Предупреждение в США коснулось дорогостоящих препаратов на основе софосбувира: Harvoni и Sovaldi от Gilead Sciences, Viekira Pak от AbbVie и Zepatier от Merck. Цены на эти препараты колеблются в диапазоне от $54 тысяч до $94 тысяч за 12-ти недельный курс лечения.

Вирусный гепатит считается самым смертоносным инфекционным заболеванием в мире. Ежегодно в мире регистрируется около 3-4 млн новых случаев заражения гепатитом С, а 75% людей с гепатитом С не знают о наличии у них этого заболевания.

 

Если вы заметили ошибку в тексте, выделите его и нажимите Ctrl+Enter
Опрос
На чьей вы стороне?
Минздрав опубликовал список бесполезных при гриппе лекарств
Украина в зоне риска: 80% сердечно-сосудистых заболеваний регистрируют в странах с низким уровнем дохода
Стала известна основная причина смертности в Украине
Гройсман: Большинство медучреждений грабят украинцев
Во Львовской области зарегистрирован пятый случай столбняка за год
Лучшее за неделю
Фото и видео
На Закарпатье очередные ранние роды: теперь мамой стала 13-летняя девочка
В Одесской области зафиксирована массовая вспышка кори
Во Львове акушера-гинеколога посадили на год за смерть младенца
В Херсоне полиция накрыла нарколабораторию с товаром на 600 тысяч гривен
В детском саду Ивано-Франковска массовое отравление: семь человек в больнице