» » В Европе ввели новые ограничения на препарат против рассеянного склероза
Все новости

В Европе ввели новые ограничения на препарат против рассеянного склероза

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящий в состав EMA, рекомендовал ввести новые ограничения в использовании даклизумаба, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивами рассеянного склероза. Решение связано с негативным влиянием препарата на функцию печени.

После пересмотра данных безопасности даклизумаба, эксперты PRAC заключили, что лекарственный препарат может вызывать непредсказуемое и возможно жизнеугрожающее повреждение печени. Нежелательное явление может развиваться как во время терапии, так и в течение 6 месяцев после прекращения приема ЛС.

В клинических исследованиях даклизумаба серьезные побочные эффекты со стороны печени наблюдались у 1,7% пациентов. С целью снижения риска для пациентов врачам рекомендовано назначать даклизумаб только для лечения релапсирующих форм рассеянного склероза и только в случае отсутствия адекватного ответа на минимум два курса болезнь-модифирующей терапии при невозможности использования других стандартных препаратов.

В случае назначения даклизумаба необходим ежемесячный контроль уровня АЛТ, АСТ и билирубина во время терапии и в течение 6 месяцев после ее окончания. Даклизумаб был одобрен американскими регуляторами для лечения рассеянного склероза в 2016 году.

Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство эффективнее предотвращает рецидивы РС, чем интерферон бета-1а.

 

Если вы заметили ошибку в тексте, выделите его и нажимите Ctrl+Enter
Опрос
На чьей вы стороне?
Минздрав опубликовал список бесполезных при гриппе лекарств
Украина в зоне риска: 80% сердечно-сосудистых заболеваний регистрируют в странах с низким уровнем дохода
Стала известна основная причина смертности в Украине
Гройсман: Большинство медучреждений грабят украинцев
Во Львовской области зарегистрирован пятый случай столбняка за год
Лучшее за неделю
Фото и видео
На Закарпатье очередные ранние роды: теперь мамой стала 13-летняя девочка
В Одесской области зафиксирована массовая вспышка кори
Во Львове акушера-гинеколога посадили на год за смерть младенца
В Херсоне полиция накрыла нарколабораторию с товаром на 600 тысяч гривен
В детском саду Ивано-Франковска массовое отравление: семь человек в больнице